医用纯水系统标准

医用的纯水、注射水的制备以及生物碱、维生素、抗菌素、激素等相对分子质量低的物质的浓缩，可采用带有反渗透装置医用超纯水机来完成，蛋白质、酶、激素、干扰素、疫苗等的分离、精制、脱盐、浓缩，细菌与病毒的去除可采用超滤装置，孔径<0.1um的膜用于超精密过滤；孔径为0.2-0.45um的膜用于除菌过滤；孔径0.65um的膜用于澄清过滤。

注射用水的要求：无菌，不含有有机物、盐类、溶解性气体、胶体，热源成分试验必须合格。制造无菌水常用煮沸法，蒸馏法、过滤法和紫外线杀菌法，但煮沸法和紫外线杀菌法存在纯度和热源成分问题，反渗透法可以获得无菌的高纯度水。

医用超纯水机制备超纯水的过程，采用反渗透—活性炭吸附—离子

交换—超滤组合等技术，反渗透采用醋酸纤维卷式膜组件，超滤采用聚砜中空纤维膜组件，医用超纯水机制备的超纯水中不含有细菌成分，这种无菌水也可以用在血液透析，在血液透析中，对透析水的要求为：硬度低，硫酸根含量要控制在100mg/L以下，氟0.2mg/L以下，硝酸根2mg/L以下，[Cu2+]<0.1mg/L，[Na+]<10mg/L，[K+]<20mg/L，水中不能有热源。聚砜膜去除细菌效果较好，制造无菌水尚存在的问题为：长期使用醋酸纤维素膜有细菌污染，有泄漏，储水罐有菌污染，最好不设储水罐，纯水管路越短越好。

采用医用纯水机制备高的超纯水，不仅超纯水的质量有保证，而且也大大提高了超纯水制备的效率，这也是超纯水机被广泛使用的重要原因之一。